Douche à air conforme à la FDA. Porte 304 en acier et convexe.

Douche à air conforme à la FDA. Porte 304 en acier et convexe.

La douche d'air est un système essentiel de décontamination du personnel conçu pour les zones d'entrée/sortie des salles blanches, garantissant la conformité aux normes ISO 14644-1.électronique, et la recherche biomédicale, elle intègrepeinture de cuisson extérieure à plat froid extérieure avec acier inoxydable 304 interne,Portes doubles de luxe en acier inoxydable 304 avec fenêtres en verre, et12 buses réglables en acier inoxydablepour l'élimination rapide des particules.système de commande par micro-ordinateur,à double verrouillage électronique, etfiltrage double (primaire + HEPA), il assure un fonctionnement sans contamination avecVitesse du vent à la buse 13 25 m/setConsommation totale de puissance < 1,7 kW.

Principales caractéristiques

1.Construction robuste: Peinture de cuisson à la plaque froide externe associée à un acier inoxydable 304 interne pour une durabilité accrue et une compatibilité avec les salles blanches.

2.Porteaux doubles de luxe: fenêtres en verre pour une meilleure visibilité, verrouillage électronique à deux portes pour éviter la contamination croisée.

3Douche d'air à haut rendement: 12 buses réglables avec une vitesse de vent de 13 à 25 m/s pour une élimination rapide de la poussière.

4.Contrôle intelligent: système micro-ordinateur doté de commandes vocales, d'un écran LED et d'une durée de douche programmable.

5Filtration double: les filtres primaires et HEPA assurent une efficacité de 99,99% @ 0,5 μm.

6.Conception économe en énergie: lampe de plafond de 21 W et système de ventilateur 380 V/50 Hz pour une utilisation optimisée de l'énergie.

Scénarios d'application

La décontamination du personnelSalles blanches classées ISO.

Zones d'entrée/sortie pourdes installations de fabrication de haute précision.

Laboratoires nécessitantcontrôle strict des particules.

Q1: La conformité de la FDA garantit-elle que cette douche à air répond à la fois aux exigences du 21 CFR Partie 11 (pharmaceutique) et de la Food Safety Modernization Act (FSMA)?
R1: Oui, ce système est doublement validé pour:

Produits pharmaceutiques: est conforme à la FDA 21 CFR Partie 11 (enregistrements électroniques) et aux limites de particules de l'annexe 1 des BPF de l'UE (efficacité ≥ 0,5 μm @ 99,97%).

Traitement des aliments: répond aux normes d'hygiène FSMA § 117.40 avec des surfaces IP69K résistantes à la formation de biofilm.
Les documents de certification comprennent des audits NSF/3-A effectués par des tiers pour les usines laitières et de viande.

Q2: Pourquoi choisir l'acier inoxydable 304 plutôt que des alternatives moins chères, et peut-il résister à la désinfection quotidienne au peroxyde / chlore?
A2: l'acier 304 offre une durabilité inégalée:

Résistance à la corrosion: réussit les essais de pulvérisation de sel de 2 000 heures (ASTM B117) 3 fois plus longtemps que l'acier 201.

Résistance chimique: validée contre les solutions de peroxyde d'hydrogène à 3% et de chlore à 500 ppm (communes dans les protocoles CIP pharmaceutiques/alimentaires).

Surface non poreuse: électropolissée à Ra ≤ 0,4 μm, dépassant les normes d'hygiène USDA et EHEDG.

Q3: Comment la conception de la porte convexe réduit-elle les risques de contamination dans les salles blanches à fort trafic?
R3: La porte courbe élimine 99% des bords de pièges de particules par rapport aux portes plates, avec:

Efficacité de l'étanchéité: taux de fuite de 0,1% (testé selon l'annexe B.6 de l'ISO 14644-3), contre 0,8% pour les portes standard.

Fonctionnement ergonomique: activation du capteur mains libres et vitesse d'ouverture/fermeture de 0,8 seconde réduisent au minimum les perturbations du flux d'air.

Durabilité: charnières testées sur 500 000 cycles (simulant plus de 10 ans à 150 cycles/jour).
Inclut les rapports trimestriels sur l'intégrité des joints par le biais de la surveillance de l'IoT.