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Boîte GMP Grade A avec construction en acier inoxydable 304 et zone propre de 600 mm pour le transfert de flacon stérile
Détails sur le produit:
| Place of Origin: | Guangdong, China |
| Nom de marque: | MRJH |
| Certification: | ISO 14644,EU GMP,FDA |
| Model Number: | MRJH - CLCDC600Q304 |
Conditions de paiement et expédition:
| Minimum Order Quantity: | 1 |
|---|---|
| Prix: | Contact Us |
| Packaging Details: | Wooden frame |
| Délai de livraison: | 7-15 jours ouvrables |
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Détail Infomation |
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| Dimensions extérieures: | Le nombre d'étoiles à l'intérieur de l'équipement doit être déterminé en tenant compte de l'état de | Zone de douche à air: | Le nombre d'étoiles à l'intérieur de l'appareil doit être égal ou supérieur à: |
|---|---|---|---|
| Sur mesure: | Soutien | Certification: | ISO,CE,UL,RoHS |
| Mettre en évidence: | Boîte d'approbation GMP de catégorie A,Boîte de passe de transfert du flacon,Boîte de passe en acier 304 |
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Description de produit
Une boîte de passe de qualité GMP pour le transfert du flacon.
L'armoire à débit laminar est une solution de précision conçue pour le transfert de matériaux sans contamination entre les environnements de salle blanche, garantissant une stricte conformité avec les normes ISO 14644-1.Conçu pour les applications pharmaceutiques, de laboratoire et de fabrication d'électronique, cet armoire combine des matériaux avancés, filtration de pointe,et des dispositifs de sécurité intelligents pour maintenir la qualité de l'air de classe 5 ISO et rationaliser les flux de travail stériles.
Spécifications techniques
| Nom du paramètre | Paramètre |
|---|---|
| Matériel | SUS304 acier inoxydable avec finition sablée |
| Conception intérieure | Coins intérieurs arrondis, stérilisation UV + lumières d'éclairage |
| Conception des fenêtres | Verres à double couche trempés avec des bords noirs sécrétés à la soie |
| Système de contrôle | Système de verrouillage électronique, port d'essai DOP, manomètre |
| Flux d'air et bruit | Vitesse de l'air: 0,35 à 0,75 m/s, niveau sonore: 45 à 55 dB |
| Système de porte | Poignées de serrage, bandes d'étanchéité très élastiques |
| Éclairage | Stérilisation UV intégrée + éclairage LED |
| Dimensions extérieures | Le nombre d'étoiles à l'intérieur de l'équipement doit être déterminé en tenant compte de l'état de l'équipement. |
| Dimensions internes | Le nombre d'étoiles à l'intérieur de l'appareil doit être égal ou supérieur à: |
| Certifications | Les produits doivent être conformes à la norme ISO, GMP, CE. |
Principales caractéristiques
- SUS304 Construction en acier inoxydable: finition sablée pour une durabilité et une compatibilité avec les salles blanches
- Design esthétique et fonctionnel: verre trempé à double couche avec des bords noirs pour une visibilité et un style
- Conformité à la sécurité: verrouillage électronique empêche l'ouverture de la porte pendant le fonctionnement; port d'essai DOP monté à l'avant pour vérifier l'intégrité du filtre
- Filtration à haut rendement: filtre à réservoir de liquide à haut rendement
- Fonctionnement à faible bruit: ventilateur et roue optimisés pour des performances silencieuses (45-55 dB)
- Stérilisation et éclairage: stérilisation UV intégrée et éclairage LED pour le contrôle de la contamination
Scénarios d'application
- Transfert de matières dans les salles blanches pharmaceutiques
- Manipulation d'échantillons stériles dans les laboratoires biomédicaux
- Transfert de composants sensibles à la contamination dans la fabrication d'électronique
Questions fréquemment posées
Q1: Comment cette boîte de passe GMP de catégorie A assure-t-elle le transfert stérile du flacon tout en respectant les normes pharmaceutiques strictes?
Cette boîte de passe est conçue pour satisfaire aux exigences de GMP Grade A, assurant des conditions aseptiques pour le transfert du flacon.Il dispose de filtres HEPA efficaces pour capturer les particules et d'un système de débit d'air laminaire unidirectionnel qui crée une zone propre de classe 5La zone propre de 600 mm de large accueille plusieurs flacons ou petits lots, tandis que la construction en acier inoxydable 304 offre unesurface non poreuse résistant à l'accumulation de particules et facile à désinfecter. Les portes à verrouillage automatique empêchent la contamination croisée, et la stérilisation UV-C en option élimine davantage les risques microbiens.critique pour la fabrication de produits pharmaceutiques stériles.
Q2: La construction en acier inoxydable 304 peut-elle résister à des désinfections fréquentes et à des environnements pharmaceutiques difficiles?
Oui. L'acier inoxydable 304 est résistant à la corrosion et durable, ce qui le rend idéal pour les milieux pharmaceutiques où un nettoyage fréquent avec des désinfectants agressifs est requis.Sa finition lisse empêche l'accumulation de poussière et de résidusLes joints soudés et les joints hermétiques de la boîte de pass assurent l'intégrité structurelle même avec désinfection quotidienne.Pour les applications hautement corrosivesLes remplacements réguliers des filtres (filtres HEPA: 12 à 18 mois) et les inspections des joints maintiennent les performances,assurer une fiabilité à long terme dans des environnements de salle blanche exigeants.
Q3: Comment la zone propre de 600 mm dans cette boîte de passe optimise-t-elle l'efficacité du transfert du flacon pour les opérations pharmaceutiques?
La zone propre de 600 mm de large est spécialement conçue pour accueillir des plateaux de flacons standard ou plusieurs petits conteneurs, simplifiant les transferts de lots sans compromettre la stérilité.Le système de débit d'air laminaire assure une couverture uniforme dans toute la zoneL'empreinte compacte de la boîte de passage s'intègre parfaitement dans les dispositions existantes des salles blanches,sa conception ergonomique permet un accès facile pour les opérateursEn réduisant au minimum le besoin de manipulation manuelle ou de restauration, la zone propre de 600 mm réduit les temps d'arrêt et améliore la productivité dans les processus d'emballage ou d'étiquetage pharmaceutique à haut débit.
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