• Une boîte de passe de porte plate conforme aux normes GMP.
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Une boîte de passe de porte plate conforme aux normes GMP.

Une boîte de passe de porte plate conforme aux normes GMP.

Détails sur le produit:

Place of Origin: Guangdong, China
Nom de marque: MRJH
Certification: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CDC600Q304P

Conditions de paiement et expédition:

Minimum Order Quantity: 1
Prix: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
meilleur prix Contact

Détail Infomation
Dimensions extérieures: Le nombre d'étoiles à l'intérieur de l'équipement doit être déterminé en tenant compte de l'état de Zone de douche à air: Le nombre d'étoiles à l'intérieur de l'appareil doit être égal ou supérieur à:
Fabriqué sur mesure: Le soutien Site Web officiel: Les résultats de l'enquête sont publiés dans les pages suivantes:
Certification: ISO,CE,UL,RoHS

Description de produit

Une boîte de passe de porte plate conforme aux normes GMP.


UV de qualité pharmaceutique: cycles UV-C programmables de 254 nm (0-60 min) avec limite de sécurité de détection du mouvement pour les environnements GMP.
Éclairage de diagnostic: des LED de qualité médicale de 500 Lux avec réglage de la température de couleur (3000K-6500K) permettent des inspections visuelles.
Mode électronique: l'option de mise à la terre de la cage de Faraday neutralise le statique lors des transferts de plaquettes (charge résiduelle < 10 V).
Biotech Ready: les coins utilisés (R≥3 mm) et les soudures sans couture passent la validation par écouvillon de l'annexe 1 de l'EMA.


Nom du paramètre

 paramètre
Matériel Acier inoxydable 304 poncé
Conception des fenêtres Portes doubles avec fenêtres d'observation en verre trempé
Système de verrouillage Blocage mécanique pour empêcher l'ouverture simultanée de la porte
Éclairage Lampe de stérilisation UV et lampe d'éclairage propre intégrée
Conception intérieure Des coins arrondis pour éliminer les angles morts
Poignée de porte SUS304 en acier inoxydable pour la durabilité
Dimensions extérieures Le nombre d'étoiles à l'intérieur de l'équipement doit être déterminé en tenant compte de l'état de l'étoile.
Dimensions internes Le nombre d'étoiles à l'intérieur de l'appareil doit être égal ou supérieur à:
Certifications Les résultats de l'enquête

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Principales caractéristiques

1.Construction en acier inoxydable 304 poncé: Durable et résistant à la corrosion pour une compatibilité avec les salles blanches.

2.Conception à double porte: Fonctionne avec des fenêtres d'observation en verre trempé pour la visibilité et l'esthétique.

3.Système de verrouillage mécanique: garantit que les deux portes ne peuvent pas être ouvertes simultanément, évitant ainsi la contamination croisée.

4.Stérilisation UV et éclairage propre: lampe UV pour la stérilisation et éclairage intégré pour l'éclairage lors des transferts.

5.Coins intérieurs arrondis: élimine les angles morts pour un nettoyage plus facile et le respect des normes d'hygiène.

6.Poignée de porte durable: en acier inoxydable SUS304 pour une utilisation durable.

7.Dimensions optimisées: Conception compacte mais spacieuse pour une utilisation efficace dans les environnements de salle blanche.

8.Sécurité et visibilité: le verre trempé assure une visibilité claire et une sécurité accrue.

Scénarios d'application

Transfert de matériel dans les salles blanches pharmaceutiques.

Manipulation stérile des échantillons dans les laboratoires biomédicaux.

Transfert de composants sensibles à la contamination dans la fabrication d'électronique.


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Q1: Comment cette boîte de passage à porte plate conforme aux BPF assure-t-elle le transfert de matières stériles tout en respectant les réglementations pharmaceutiques strictes?
Cette boîte de passe est spécialement conçue pour répondre aux exigences de propreté de l'annexe 1 des BPF et de la classe 5 de l'ISO 14644-1, essentielles pour la fabrication pharmaceutique.La construction en acier inoxydable 304 assure une, une surface non poreuse qui résiste à l'accumulation de particules et simplifie l'assainissement, garantissant la conformité avec les directives de la FDA et de l'UE.La conception de la porte plate minimise les zones encastrées où les contaminants pourraient s'accumuler, tandis qu'un système de verrouillage mécanique empêche la contamination croisée en veillant à ce qu'une seule porte s'ouvre à la fois.il maintient un environnement exempt de particules, ce qui le rend idéal pour le transfert de matériaux sensibles tels que des API ou des flacons stériles dans des salles blanches réglementées.

Q2: La construction en acier inoxydable 304 de cette boîte de passe peut-elle résister à l'assainissement fréquent et à l'exposition chimique dans les salles blanches pharmaceutiques?
La construction en acier inoxydable 304 offre une résistance supérieure à la corrosion, ce qui la rend adaptée aux environnements où le nettoyage quotidien avec des désinfectants agressifs est standard.surface résistante aux rayures et à l'adhérence des particules, réduisant les efforts d'entretien et les risques de contamination.La boîte de passage est conçue avec des coutures soudées et des joints hermétiques pour maintenir l'intégrité structurelle même dans des environnements à forte humidité ou chimiquement intensifs. L'entretien de routine, tel que le remplacement des filtres (filtres HEPA tous les 12 à 18 mois) et les inspections des joints, assure une fiabilité à long terme.des améliorations optionnelles à l'acier inoxydable 316L sont disponibles, améliorant encore la résistance chimique.

Q3: Comment la conception de la porte plate de cette boîte de passe conforme aux BPF optimise-t-elle l'espace et l'efficacité opérationnelle dans les flux de travail pharmaceutiques?
La conception de la porte plate est conçue pour économiser de l'espace dans les salles blanches compactes, car elle élimine les poignées ou les mécanismes saillants,réduire l'empreinte de l'unité tout en conservant un intérieur fonctionnel pour le transfert de matériauxLa porte sans couture, montée à l'eau, permet non seulement de conserver un espace précieux au sol ou sur les murs, mais aussi de faciliter l'assainissement et de réduire le risque d'enfermement de particules.l'alignement sur les normes de propreté GMPLe système de verrouillage mécanique simplifie les opérations en assurant des mouvements séquentiels de porte sûrs, réduisant les temps d'arrêt dans les environnements à fort trafic.accès intuitif, améliorant l'efficacité de l'opérateur dans les processus pharmaceutiques sensibles au temps où la précision et la rapidité sont essentielles.

Produit Tag:

Boîte de passe de douche à air

Passage de laboratoire par boîte

La salle blanche passe par la boîte

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