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Boîte de passage en acier inoxydable 304 conforme aux normes GMP avec verrouillage mécanique pour salles blanches pharmaceutiques
Détails sur le produit:
| Place of Origin: | Guangdong, China |
| Nom de marque: | MRJH |
| Certification: | ISO 14644,EU GMP,FDA |
| Model Number: | MRJH - CDC800N304 |
Conditions de paiement et expédition:
| Minimum Order Quantity: | 1 |
|---|---|
| Prix: | Contact Us |
| Packaging Details: | Wooden frame |
| Délai de livraison: | 7-15 jours ouvrables |
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Détail Infomation |
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| Dimensions extérieures: | Le nombre d'étoiles à l'intérieur de l'échantillon doit être déterminé en tenant compte de la fréque | Zone de douche à air: | Le nombre d'étoiles à l'intérieur de l'appareil doit être déterminé en tenant compte de l'état de l' |
|---|---|---|---|
| Sur mesure: | Soutien | Certification: | ISO,CE,UL,RoHS |
| Mettre en évidence: | Boîte d'entrée de salle blanche pharmaceutique |
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Description de produit
Une boîte de dépôt 304 SS conforme aux normes GMP. 960x860x890mm. Porte convexe et anti-corrosion.
Solution de contrôle de la contamination de précision
Cette boîte de contrôle conforme aux BPF est dotée d'une porte convexe avec système de verrouillage mécanique, conçue pour un contrôle de la contamination de précision dans les environnements critiques.
- Excellence des matériaux hybrides:Couche extérieure en acier inoxydable à froid (résistance à la corrosion IP54) + intérieur en acier inoxydable 304 poncé pour une durabilité chimique/stérilisation
- Transfert sans risque de défaillance:Un verrouillage mécanique permet de faire fonctionner une seule porte, bloquant la contamination croisée dans l'air pendant le mouvement du matériau
- Applications pharmaceutiques ou biotechnologiques:Les fenêtres d'observation en verre trempé permettent de surveiller en temps réel les transferts de flacon/ampoule sans atteinte à la stérilité.
- Compatibilité électronique:Un revêtement ESD-safe en option (10^6-10^9Ω de résistance de surface) protège les PCB et les puces lors des transferts
- Salle blanche optimisée:Les soudures sans couture (espaces ≤ 0,5 mm) passent les tests d'éponge de la FDA, idéal pour les environnements de classe ISO 5-8
- Longévité industrielle:Les poignées renforcées en acier inoxydable résistent à plus de 50 000 cycles, validées dans des suites stériles à fort trafic.
Certifié pour les lignes de remplissage de vaccins, les usines de plaquettes à semi-conducteurs et les laboratoires de thérapie cellulaire.
Spécifications techniques
| Nom du paramètre | Paramètre |
|---|---|
| Matériel | Peinture de cuisson extérieure en tôle froide et acier inoxydable à poncer intérieur 304 |
| Conception des fenêtres | Portes doubles avec fenêtres d'observation |
| Système de verrouillage | Fermeture mécanique |
| Éclairage | Lampe de stérilisation UV intégrée |
| Poignée de porte | d'acier inoxydable |
| Dimensions extérieures | Le nombre d'étoiles à l'intérieur de l'échantillon doit être déterminé en tenant compte de la fréquence de l'échantillon. |
| Dimensions internes | Le nombre d'étoiles à l'intérieur de l'appareil doit être déterminé en tenant compte de l'état de l'appareil et de l'état de l'appareil. |
| Certifications | Les produits doivent être conformes à la norme ISO, GMP, CE. |
Caractéristiques avancées
- Architecture à double protection:Acier laminé à froid extérieur avec revêtement de pulvérisation électrostatique (600H résistance au brouillard salin) et intérieur en acier inoxydable 304 soufflé au gravier, répondant aux normes ISO de classe 5 relatives aux particules de surface des salles blanches
- Portes d'écluse certifiées GMP:Les vitres de sécurité trempées de 10 mm permettent une surveillance visuelle à 180° sans compromettre l'intégrité de la zone stérile lors des transferts pharmaceutiques
- Le système de verrouillage IEST-RP-CC002.3:Mécanisme de blocage mécanique de qualité empêche l'activation à double porte, ce qui permet de prévenir la contamination croisée dans la fabrication de produits biologiques
- Matrice de stérilisation UV-C de 254 nm:Cycles germicides programmables avec limite de sécurité de détection du mouvement, maintien de niveaux microbiens ≤ 5 CFU/m3 entre les opérations
- 304L Poignées de qualité chirurgicale:Construction en acier inoxydable validée par des essais de résistance de 15 000 cycles, compatible avec les protocoles de gants stériles
- L'empreinte en termes d'efficacité en termes d'espace (960 × 860 × 890 mm):0La capacité interne de.68m3 optimise les dispositions des salles blanches ISO 7+ tout en permettant le transfert de flacons de vaccins en vrac
- Conformité à la zone de sécurité ATEX 2Les joints de fenêtre résistants aux explosions et les capteurs de position des portes assurent la protection de l'opérateur dans des environnements riches en solvants
Scénarios d'application
- Transfert de matières dans les salles blanches pharmaceutiques
- Manipulation d'échantillons stériles dans les laboratoires biomédicaux
- Transfert de composants sensibles à la contamination dans la fabrication d'électronique
Questions fréquemment posées
Q: Comment la boîte de dépôt 304 SS conforme aux BPF assure-t-elle le contrôle de la contamination dans les salles blanches pharmaceutiques?
R: La boîte de passage est équipée d'un filtre HEPA efficace, qui maintient la pureté de l'air de classe 100 afin d'éviter la contamination croisée lors des transferts de matériaux.Sa construction en acier inoxydable 304 et sa conception de porte convexe réduisent la rétention de particules et permettent un nettoyage facileLe débit d'air laminaire (0,45 m/s ± 20%) assure l'élimination unidirectionnelle des particules, conformément aux protocoles de salle blanche pour les environnements stériles.
Q: Pourquoi la conception anti-corrosion est-elle essentielle pour les boîtes d'accès pharmaceutiques, et comment est-elle réalisée?
R: La résistance à la corrosion est essentielle pour éviter l'abri microbien et maintenir l'hygiène dans les salles propres à haute humidité.connu pour sa durabilité et sa résistance aux désinfectants chimiquesLa porte convexe et le moulage pliant en une pièce éliminent les coutures, réduisant les zones sujettes à la corrosion.assurer le respect à long terme des exigences d'hygiène des BPF.
Q: Cette boîte de passe de 960x860x890mm peut-elle être personnalisée pour une installation intégrée ou montée sur le mur dans des installations existantes?
R: Oui, il prend en charge l'installation flexible (murs intégrés, murs intermédiaires ou mises en page personnalisées) pour s'adapter aux contraintes des installations.Les dimensions extérieures compactes (1305W × 1000H × 805D mm) et l'espace de travail intérieur normalisé (600W × 600H × 500D mm) optimisent l'utilisation de l'espace tout en maintenant l'efficacité du flux de travailLes conceptions intégrées minimisent la turbulence de l'air aux points de transfert, ce qui est crucial pour les salles blanches de qualité GMP avec des besoins stricts de contrôle du débit d'air.
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