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Une cabine de pesage à pression négative GMP H14 filtration HEPA Système de confinement de poussière
Détails sur le produit:
| Lieu d'origine: | Guangdong, Chine |
| Nom de marque: | MRJH |
| Certification: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Numéro de modèle: | Salle de pesage sous pression négative |
Conditions de paiement et expédition:
| Quantité de commande min: | 1 |
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| Prix: | Contact Us |
| Délai de livraison: | 7 à 15 jours |
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Détail Infomation |
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| Fabriqué sur mesure: | Le soutien | Site Web officiel: | Les résultats de l'enquête sont publiés dans les pages suivantes: |
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Description de produit
Une cabine de pesage à pression négative GMP H14 filtration HEPA Système de confinement de poussière
Conçue pour une manipulation précise des matériaux dans la production pharmaceutique, cette cabine de pesage empêche la contamination croisée tout en maintenant des conditions environnementales conformes aux BPF.Idéal pour les opérations de pesage et de distribution de composés puissants.
| Nom du paramètre | Valeur |
|---|---|
| Matériau principal du boîtier | SUS304 en acier inoxydable, épaisseur 1,2 mm |
| Interface de commande | Écran tactile de 7 pouces avec surveillance en temps réel |
| Système d'onduleur | 1.5 kW/unité (marque Oray) |
| Surveillance de la pression | 3 manomètres différentiels de pression (locaux et distants) |
| Capteurs de débit d'air | Capteurs intégrés de vitesse du vent avec sortie à distance |
| Portes électriques | 2x prises industrielles (marque Chint) |
| Configuration du ventilateur | DSX-240 (1,5 kW) × 2 unités avec membrane de compensation de débit |
| Système de filtration | MRJH H14 HEPA (99,995%) + préfiltre G4 + filtre intermédiaire F8 |
| Dimensions de surface de travail | 700W×500D×800H mm (pièce de pesage) |
| Dimensions internes | Pour les appareils à commande numérique, la valeur de l'échantillon doit être égale ou supérieure à: |
| Dimensions extérieures | Pour les véhicules à moteur à combustion |
| Contrôle de l'environnement | 18 à 26°C, 45 à 65% d'HRA (grade D selon les BPF) |
Dimensions facultatives |
Surface de travail (W × D × H, mm) |
Dimensions internes (W × D × H, mm) |
Dimensions extérieures (W × D × H, mm) |
|---|---|---|---|
| Modèle 1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| Modèle 2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | Le nombre d'équipements utilisés est le suivant: |
| Modèle 3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| Modèle 4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
Caractéristiques du produit
1Technologie de confinement avancée
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Projet de pression négative: Maintient une pente de -15 à -30 Pa pour empêcher la fuite des poussières
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Filtration en trois étapes: Combine des filtres G4→F8→H14 pour une rétention de particules de 99,995%
2. Contrôle de processus de précision
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Ventilateurs à double puissance de 1,5 kW: Assurer un débit d'air stable (0,45 ± 0,1 m/s) pendant le transfert de matériaux
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Surveillance en temps réel: L'écran tactile affiche la pression différentielle, la vitesse du vent et l'état du filtre
3. Construction conforme aux BPF
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Acier inoxydable 304: Résistant aux désinfectants et empêche le rejet des particules
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Soudures sans couture: Éliminer les pièges de contamination selon les BPF de l'UE Annexe 1
4. Sécurité opérationnelle
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Alertes automatiques: déclencheur pour les écarts de pression ou la saturation du filtre
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Arrêt d'urgence: Arrête instantanément les opérations si le confinement est compromis
Scénarios d'application
1. Traitement des composés puissants
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Contient de la poussière cytotoxique lors de l'administration de médicaments oncologiques (conforme aux USP < 800)
2. Pesée par API
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Maintient les conditions ISO 8 pour la mesure des ingrédients pharmaceutiques actifs
3Préparation d' excipients
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Prévient la contamination croisée dans les installations multiproduits
4Formulation stérile
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Protège les noyaux stériles lors de l'alimentation par comprimé
5. Laboratoires de R & D
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Permet une manipulation sécuritaire des composés expérimentaux au début du développement
Validation technique
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Efficacité du filtre: EN 1822-5:2009 testé à MPPS (0,12 à 0,25 μm)
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Contrôle de la pression: Validée conformément à l'annexe B4 de l'ISO 14644-3
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Conformité matérielle: ASTM A240 304 en acier inoxydable, Ra ≤ 0,5 μm
Les critères de qualification
Q1: Comment le système à pression négative empêche-t-il l'exposition à des poudres dangereuses?
La cabine maintient un gradient de pression de -15Pa à -30Pa avec deux ventilateurs de 1,5 kW, créant un flux d'air à l'intérieur contenant 99,9% de particules ≥ 5 μm. Cela dépasse OSHA 29 CFR 1910.134 exigences relatives à la manipulation de drogues dangereuses.
Q2: Qu'est-ce qui rend votre filtre H14 plus efficace que le HEPA standard?
Nos filtres MRJH H14 sont testés par MPPS à 0,12 μm (contre 0,3 μm standard), capturant 99,995% des particules - critiques pour les composés puissants comme les cytotoxiques.
Q3: Le système peut-il gérer la pesée continue de plusieurs API?
Oui, l'intérieur en acier inoxydable 304 et la membrane d'équilibrage de débit empêchent la contamination croisée lors des changements de produit.