Armoire de salle blanche en acier inoxydable H14 HEPA 99,995% ISO 14644 et stockage pharmaceutique GMP

Armoire de salle blanche en acier inoxydable H14 HEPA 99,995% ISO 14644 et stockage pharmaceutique GMP

Armoire de salle blanche en acier inoxydable 304L avec H14 HEPA (99,995% @ 0,1 μm). Capacité de 25 personnes, prête pour la fabrication stérile et les laboratoires BSL-3.

Propreté et résistance à la corrosion supérieures

304L Acier inoxydable de qualité médicale:

Contient 2 à 3% de molybdène pour une résistance aux chlorures (conforme à la norme ASTM A240), idéal pour une exposition fréquente à des désinfectants (par exemple, hypochlorite de sodium, acide péracétique).

Traitements de surface:

L'électropolissage (EP) permet d'atteindre un Ra ≤ 0,5 μm, réduisant l'adhérence microbienne de 60% (validé par ISO 14698-1).

Passivation: la passivation à l'acide nitrique garantit une résistance à l'arrosage au sel de plus de 1000 heures (ASTM B117).

Intégration intelligente du contrôle de la contamination

Filtration à double mode HEPA/ULPA:

Efficacité de l'hydrogène 14 (EN 1822): ≥ 99,995% de rétention à 0,3 μm.

Surveillance en temps réel de la pression différentielle (d'une précision de ± 3 Pa) avec alertes de remplacement du filtre.

Système de rideau d'air: active le flux d'air laminaire (0,45 m/s ±10%) lors de l'ouverture de la porte pour maintenir les conditions de classe ISO 5.

Conception ergonomique et axée sur la conformité

Structure sans zone morte: les coins arrondis R10 répondent aux exigences de validation de nettoyage de la FDA 21 CFR Partie 11.

Blocage à l'abri des pannes: les serrures électromagnétiques se déclenchent automatiquement en cas de panne de courant (conforme à la norme EN 1125 sur les sorties d'urgence).

Réduction du bruit: ≤ 55 dB (A) en fonctionnement (testé selon la norme ISO 3744).

Scénarios d'application clés

Fabrication pharmaceutique

Les vêtements et EPI stériles sont entreposés dans des antétruches de classe ISO 5/7 pour les conduites de remplissage aseptiques (conformément à l'annexe 1 des BPF de l'UE).

Résiste aux cycles de décontamination quotidiens par VHP (péroxyde d'hydrogène vaporisé).

Laboratoires de biosécurité (BSL-3/BSL-4)

Il sécurise les combinaisons contaminées avec des compartiments à double verrouillage et des verrous à pression négative.

Compatible avec les systèmes de passage en autoclave pour une manipulation sûre des dangers biologiques.

Fabrication de semi-conducteurs

Fournit un stockage contrôlé par FOD (Foreign Object Debris) pour les vêtements de salle blanche dans les zones de lithographie EUV.

La conception ESD-safe (ANSI/ESD S20.20) protège les plaquettes sensibles.

Traitement des aliments et des boissons

Séparation hygiénique des uniformes propres et sales selon les normes HACCP et ISO 22000.

Résistant aux lavages à haute pression et aux agents de nettoyage acides.

Suites chirurgicales de l'hôpital

Les surfaces antimicrobiennes inhibent la colonisation du SARM et du C. diff (certifié ISO 22196).

Suivi RFID pour la gestion du cycle de vie des robes chirurgicales.

1ère question posée:

Q: Comment nettoyer les résidus chimiques des surfaces de 316L dans des environnements riches en solvants?

R: La finition électropolissée permet des cycles CIP avec 5% de NaOH/P3-Oxonia, validés pour plus de 500 lavages.

FAQ 2:

Q: La capacité de 25 personnes inclut-elle des EPI volumineux comme les systèmes SCBA?

R: Les rails réglables permettent d'accueillir des combinaisons de 45 cm de large (conformément à la norme EN 1073-2) avec des supports SCBA intégrés.

FAQ 3:

Q: Peut-il résister à la décontamination quotidienne par le VHP dans les installations BSL-3?

R: Les joints scellés (EPDM+FKM) passent les tests d'exposition à 1000 ppm de H2O2 par IEST-RP-CC034.