Armoire de salle blanche en acier inoxydable ISO 14644 et stockage pharmaceutique GMP

Armoire de salle blanche en acier inoxydable ISO 14644 & GMP pour le stockage pharmaceutique

Armoire de salle blanche en acier inoxydable 304L d'une capacité de 25 personnes, prête pour le CIP pour la fabrication stérile et les laboratoires BSL-3.

Propreté supérieure et résistance à la corrosion

304Acier inoxydable de qualité médicale L:

Contient 2-3% de molybdène pour la résistance aux chlorures (conforme ASTM A240), idéal pour une exposition fréquente aux désinfectants (par exemple, hypochlorite de sodium, acide peracétique).

Traitements de surface:

Électropolissage (EP) : Atteint Ra ≤0.5μm, réduisant l'adhésion microbienne de 60% (validé ISO 14698-1).

Passivation : La passivation à l'acide nitrique assure une résistance au brouillard salin de plus de 1000 heures (ASTM B117).

Intégration intelligente du contrôle de la contamination

Filtration double mode HEPA/ULPA:

Surveillance de la pression différentielle en temps réel (précision ±3Pa) avec alertes de remplacement de filtre.

Système de rideau d'air : Active un flux d'air laminaire (0.45m/s ±10%) à l'ouverture de la porte pour maintenir les conditions de classe ISO 5.

Conception ergonomique et axée sur la conformité

Structure sans zone morte : Les coins arrondis R10 répondent aux exigences de validation de nettoyage de la FDA 21 CFR Partie 11.

Verrouillage sécurisé : Les serrures électromagnétiques se libèrent automatiquement en cas de coupure de courant (conforme EN 1125 pour l'évacuation d'urgence).

Réduction du bruit : Fonctionnement ≤55 dB(A) (testé selon ISO 3744).

Scénarios d'application clés

Fabrication pharmaceutique

Stocke les blouses stériles et les EPI dans des sas de classe ISO 5/7 pour les lignes de remplissage aseptique (conforme EU GMP Annexe 1).

Résiste aux cycles de décontamination quotidiens par VHP (peroxyde d'hydrogène vaporisé).

Laboratoires de biosécurité (BSL-3/BSL-4)

Sécurise les combinaisons contaminées avec des compartiments à double verrouillage et des interverrouillages à pression négative.

Compatible avec les systèmes de passage d'autoclave pour la manipulation sûre des agents pathogènes.

Usines de semi-conducteurs

Fournit un stockage contrôlé des débris étrangers (FOD) pour les vêtements de salle blanche dans les zones de lithographie EUV.

Conception antistatique (ESD) (ANSI/ESD S20.20) protège les plaquettes sensibles.

Transformation des aliments et boissons

Ségrégation hygiénique des uniformes propres/sales selon les normes HACCP et ISO 22000.

Résiste aux lavages à haute pression et aux agents de nettoyage acides.

Suites chirurgicales hospitalières

les surfaces inhibent la colonisation par le SARM et C. diff (certifié ISO 22196).

Suivi RFID pour la gestion du cycle de vie des blouses chirurgicales.

FAQ 1:

Q: Comment nettoyer les résidus chimiques des surfaces 316L dans les environnements riches en solvants ?

R: La finition électropolie permet des cycles CIP avec 5% de NaOH/P3-Oxonia, validés pour plus de 500 lavages.

FAQ 2:

Q: La capacité de 25 personnes inclut-elle les EPI volumineux comme les systèmes SCBA ?

R: Les rails réglables peuvent accueillir des combinaisons de 45 cm de large (conforme EN 1073-2) avec des supports SCBA intégrés.

FAQ 3:

Q: Peut-il résister à la décontamination VHP quotidienne dans les installations BSL-3 ?

R: Les joints étanches (EPDM+FKM) réussissent les tests d'exposition à 1000 ppm de H₂O₂ selon IEST-RP-CC034.