 
|
Capuchon à débit laminaire de qualité pharmaceutique H14 HEPA 99,9995% d'efficacité et stérilisation UV pour le traitement aseptique
Détails sur le produit:
| Lieu d'origine: | Guangdong, Chine |
| Nom de marque: | MRJH |
| Certification: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Numéro de modèle: | Capot à débit laminaire |
Conditions de paiement et expédition:
| Quantité de commande min: | 1 |
|---|---|
| Prix: | Contact Us |
| Délai de livraison: | 7 à 15 jours |
|
Détail Infomation |
|||
| Fabriqué sur mesure: | Le soutien | Site Web officiel: | Les résultats de l'enquête sont publiés dans les pages suivantes: |
|---|---|---|---|
Description de produit
Capuchon à débit laminaire de qualité pharmaceutique H14 HEPA 99,9995% d'efficacité et stérilisation UV pour le traitement aseptique
Conçu pour un contrôle de contamination précis dans des environnements de traitement stériles.Conforme aux exigences de la classe 5 de l'ISO 14644-1 et aux exigences de l'annexe 1 des BPF de l'UE pour les applications critiques dans les lignes de remplissage pharmaceutiques et les salles blanches biotechnologiques.
| Nom du paramètre | Valeur |
|---|---|
| Matériau du corps principal | Plaque sablées en acier inoxydable 304#, épaisseur 1,0 mm |
| Spécifications des filtres HEPA | 1100+500×93 mm H14 (efficacité de 99,9995% @ 0,3 μm) |
| Configuration du ventilateur | Ventilateur à faible bruit, 200W 50Hz |
| Moniteur de différentiel de pression | Émetteur numérique 0-500Pa (précision ± 1%) |
| Port de détection | Port du kit d'essai DOP intégré |
| Stérilisation par UV | Lampe UV-C germicide de 36 W en option (longueur d'onde de 254 nm) |
| Vitesse du vent | 0.45·0.75 m/s réglable |
| Niveau de bruit | ≤ 60 dB (A) à une distance de 1 m |
| Interface de commande | Affichage tactile avec surveillance en temps réel |
Caractéristiques du produit
Barrière de contamination de précision
-
Construction en acier inoxydable 304: Résistant aux désinfectants chimiques (éthanol/IPA/peroxyde d'hydrogène) avec une finition de surface Ra ≤ 0,5 μm, réduisant la rétention de particules de 80% par rapport aux finitions standard.
-
Filtration par H14 HEPA: dépasse les normes ISO 29463-1 de classe H14, capturant 99,9995% des particules de 0,3 μm essentielles pour les opérations de remplissage aseptique.
Contrôle avancé des processus
-
Réglage dynamique du débit d'air: Maintient une laminarité de 0,45 ∼ 0,75 m/s même lors de l'ouverture de la porte (conforme à la norme EN 12469:2000).
-
Compatibilité du test DOP: les ports préinstallés permettent des essais d'intégrité des filtres in situ selon les protocoles IEST-RP-CC034.3.
-
Cycle de décontamination UV-C: L'irradiation à 360° en option élimine les spores bactériennes de 6 logs entre les lots (validé selon USP < 800>).
Conception opérationnelle ergonomique
-
Ventilateur en aluminium à faible bruit: Réduit les niveaux sonores ambiants à 60 dB pour le confort de l'opérateur pendant les longs quarts de travail.
-
Affichage de la surveillance en temps réel: suit la pression différentielle (0 ‰ 500 Pa), la charge du filtre et l'état UV via des alertes codées par couleur.
Scénarios d'application
Remplissage-finition de médicament biologique
Maintient les conditions de classe ISO 5 pendant le remplissage du flacon, la filtration H14 empêchant la pénétration de particules de 0,3 μm dans les zones de chargement du lyophilisateur.
Stations de travail de culture cellulaire
Le cycle UV facultatif élimine la contamination par le mycoplasme entre les transferts de lignées cellulaires dans les laboratoires BSL-2.
Traitement des plaquettes en microélectronique
La carrosserie en acier inoxydable ESD-safe empêche la décharge statique lors des processus de revêtement photorésistant (conforme à la norme SEMI F47).
Production de vaccins vétérinaires
Intégration transparente avec les systèmes d'isolement pour le traitement des virus vivants, avec une stabilité de pression compatible avec le sas.
Validation technique
-
Test de l'efficacité du filtre
-
Certifié selon la méthode MPPS EN 1822-5:2009 à 0,3 μm
-
Test de défi PAO/DOP disponible sur demande
-
-
Conformité matérielle
-
L'acier inoxydable 304 répond aux normes ASTM A240/A480
-
La puissance de la lampe UV-C est vérifiée conformément à la FDA 21 CFR 1040.20
-
-
Sécurité opérationnelle
-
La fonction d'arrêt d'urgence déclenche une inversion immédiate du flux d'air
-
Le système UV verrouillé se désactive lors de l'accès à la porte.
-
Questions fréquemment posées
1Comment le débit d'air réglable de 0,45 à 0,75 m/s empêche-t-il les turbulences dans les zones critiques?
La roue en aluminium optimisée aérodynamiquement maintient le débit laminaire (certifié EN 12469) même pendant les transferts de matériaux, réduisant les courants de tourbillon de 62% par rapport aux ventilateurs standard.
2Le système UV peut-il être réaménagé dans les unités existantes pour se conformer à la réglementation?
Oui, l'assemblage modulaire UV-C (longueur d'onde de 254 nm) s'installe sans outils et comprend une documentation de validation pour les audits de la FDA/EMA.
3Qu'est-ce qui rend la construction en acier inoxydable 304 adaptée à la décontamination par vapeur de peroxyde?
La finition sablée (Ra ≤ 0,5 μm) résiste à la crevasse des cycles VHP, avec des coutures soudés éliminant les pièges de contamination selon les BPF de l'UE, annexe 1.