Dossier: Découvrez le capot laminal de qualité pharmaceutique, conçu pour un contrôle de contamination précis dans des environnements stériles.il est conforme aux normes ISO 14644-1 de classe 5 et aux normes GMP de l'annexe 1 de l'UE pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques.
Caractéristiques Du Produit Connexes:
Construction en acier inoxydable 304 résistant aux désinfectants chimiques avec une finition de surface Ra ≤0,5μm.
La filtration HEPA H14 capture 99,9995 % des particules de 0,3 µm, dépassant les normes ISO 29463-1.
L'ajustement dynamique du débit d'air maintient une laminarité de 0,45 à 0,75 m/s, conforme à la norme EN 12469:2000.
Les orifices de test DOP préinstallés permettent des tests d'intégrité des filtres in situ selon les protocoles IEST-RP-CC034.3.
Un cycle de décontamination UV-C optionnel élimine 6 log de spores bactériennes entre les lots.
Le ventilateur en aluminium à faible bruit réduit les niveaux sonores ambiants à 60 dB pour le confort de l'opérateur.
L'affichage de surveillance en temps réel suit la pression différentielle, la charge du filtre et l'état UV.
Le corps en acier inoxydable antistatique empêche les décharges électrostatiques lors des processus sensibles.
Les questions:
Comment le débit d'air réglable de 0,45 à 0,75 m/s empêche-t-il les turbulences dans les zones critiques ?
La roue en aluminium optimisée aérodynamiquement maintient le débit laminaire, réduisant les courants de tourbillon de 62% par rapport aux ventilateurs standard.
Le système UV peut-il être installé ultérieurement sur les unités existantes pour se conformer à la réglementation ?
Oui, l'assemblage modulaire UV-C s'installe sans outils et comprend une documentation de validation pour les audits de la FDA/EMA.
Qu'est-ce qui rend la construction en acier inoxydable 304 adaptée à la décontamination par vapeur de peroxyde?
La finition sablée (Ra ≤0,5μm) résiste à la piqûre due aux cycles de VHP, les soudures éliminant les pièges à contamination conformément à l'Annexe 1 des BPF de l'UE.